הסכמה מדעת

השתתפות במחקר מחייבת הסכמה מדעת בכתב של המטופל (או בא בכוחו במקרה הצורך).

במסמך הסכמה מדעת מתארים את המטרה, ההליכים, התועלת, הסיכונים, הסברים לגבי תרופות המחקר, תופעות הלוואי שלהן, הבדיקות שיש לעבור במסגרת המחקר. בנוסף, מסבירים את זכויות המשתתף במחקר קליני ובכללן הזכות להסיר הסכמה בכל שלב במהלך המחקר.

הסכמה מדעת היא הליך מתמשך לאורך כל הניסוי. למשתתף יש זכות לשאול שאלות ולקבל תשובות והסברים לכל בדיקה או טיפול שיתבקש לבצע במשך המחקר.

בטופס ההסכמה יופיע מספר טלפון של החוקר/ת האחראי/ת על המחקר שבו ניתן להשתמש בעת הצורך.